• લેબ-217043_1280

આ ચાર પરિબળો સેલ ફેક્ટરીની ગુણવત્તાને અસર કરશે

કોષની વૃદ્ધિ માટે પર્યાવરણ, તાપમાન, PH મૂલ્ય વગેરેની કડક આવશ્યકતાઓ હોય છે અને કોષ સંસ્કૃતિમાં વપરાતા કોષ ઉપભોક્તા પદાર્થોની ગુણવત્તા પણ કોષની વૃદ્ધિને અસર કરશે.સેલ ફેક્ટરીઅનુયાયી સેલ કલ્ચર માટે સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતું ઉપભોજ્ય છે, અને તેની ગુણવત્તા મુખ્યત્વે ચાર પરિબળોથી પ્રભાવિત થાય છે.

1, કાચા માલનું ઉત્પાદન: ઉચ્ચ ગુણવત્તાની કાચી સામગ્રી એ ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદનોનો આધાર છે, પોલિસ્ટરીન (PS) માટે સેલ ફેક્ટરી કાચો માલ, અને યુએસપી વર્ગ VI સ્તરની જરૂરિયાતોને અનુરૂપ હોવા જોઈએ, શબ્દ પ્લાસ્ટિક સામગ્રીનું પરીક્ષણ કરે છે. તબીબી ક્ષેત્ર અને પાઇપલાઇન ઉત્પાદનોમાં બાયોમેડિકલ એપ્લિકેશનમાં વધુ સખત પરીક્ષણ, બિન-ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસોના સ્પષ્ટીકરણ અનુસાર છે.

2, ઉત્પાદન વાતાવરણ: કોષો ખાસ કરીને વૃદ્ધિના વાતાવરણ માટે સંવેદનશીલ હોય છે, તેથી તે જરૂરી છે કે ઉપભોજ્ય પદાર્થોમાં કોષો માટે એન્ડોટોક્સિન અને અન્ય હાનિકારક પદાર્થો ન હોવા જોઈએ, જે ઉત્પાદન પર્યાવરણ માટે ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓને આગળ ધપાવે છે.ઉપભોક્તા વસ્તુઓનું ઉત્પાદન સમર્પિત દસ હજાર સ્વચ્છ રૂમમાં કરવામાં આવશે, અને સખત ચકાસણી (પ્લાન્કટોન, સેડિમેન્ટેશન બેક્ટેરિયા અને સસ્પેન્ડેડ કણોની શોધ)માંથી પસાર થશે.ઉત્પાદન પર્યાવરણની સ્થિરતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે જીએમપી વર્કશોપ અનુસાર ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન હાથ ધરવામાં આવશે.

zsrgs

3, ઉત્પાદન પ્રક્રિયા નિયંત્રણ: આ દરેક લિંકની ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં ઉત્પાદનનો સંદર્ભ આપે છે, જેમાં ઈન્જેક્શન પરિમાણો, ઈન્જેક્શન તાપમાન વગેરેનો સમાવેશ થાય છે, જે તૈયાર ઉત્પાદનની ગુણવત્તાને અસર કરશે.

4, ગુણવત્તા નિરીક્ષણ: સેલ ફેક્ટરી ઉત્પાદન પૂર્ણ થયા પછી ગુણવત્તા નિરીક્ષણ એ એક મહત્વપૂર્ણ પ્રક્રિયા છે, જે વસ્તુઓનું પરીક્ષણ કરવામાં આવશે તેમાં સીલિંગ, જૈવિક સલામતી, ભૌતિક અને રાસાયણિક સલામતી, ઉત્પાદનની માન્યતાની ચકાસણી, સપાટીની હાઇડ્રોફિલિસિટી વગેરેનો સમાવેશ થાય છે, આ પરીક્ષણો દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. શું ઉત્પાદનો ગુણવત્તા ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે.

સેલ ફેક્ટરીઓની ગુણવત્તાને અસર કરતા પરિબળોમાં મુખ્યત્વે ઉપરોક્ત ચાર પાસાઓનો સમાવેશ થાય છે.ફક્ત આ પરિબળોને સારી રીતે નિયંત્રિત કરીને આપણે ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરી શકીએ છીએ અને આ રીતે કોષોના વિકાસ માટે સારું વાતાવરણ પ્રદાન કરી શકીએ છીએ.


પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-20-2022